江西躍華公司順利通過歐盟客戶GMP現(xiàn)場審計
4月7日,吡拉西坦原料藥歐盟客戶委托的GMP審計專家何利軍一行就江西躍華公司的原料藥生產、質量管理情況進行現(xiàn)場審計。經過全面檢查評估,專家組一致認定江西躍華公司通過歐盟客戶GMP現(xiàn)場審計。
審計過程中,何利軍一行通過核查現(xiàn)場、審閱資料、聽取匯報和討論等多種方式,對公司原料藥生產、質量管理等方面情況進行了全面細致深入的檢查。在關注歐盟法規(guī)符合性的同時,還特別強調污染和交叉污染的風險。何利軍在現(xiàn)場檢查過程中指出了公司存在的一些問題和偏差,并針對生產和質量管理方面提出建議。
此次歐盟客戶審計的順利通過,標志著江西躍華公司質量管理體系得到了歐盟客戶認可,為進一步拓展歐盟市場奠定夯實了基礎。江西躍華公司將再接再厲,不斷提高質量管理水平,提升產品質量,開拓全球市場。(文:張軍霞/圖:梁詠梅/編輯:張櫻捷/一審:江威/二審:嚴春華)